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2型糖友用药新资讯:恩格列净获准在中国上市!

据最新消息,新一代的口服降糖药葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 — 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市!

降糖药恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。它可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病友的血糖控制。

所以心血管并发症已经成为2型糖尿病面临的最大威胁,高达80%的糖尿病有合并心脑血管疾病高危风险。也就是说每5个2型糖尿病就有4人合并心脑血管疾病高危风险。

旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10 mg或25 mg每日一次)的治疗效果。

结果显示:伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。

对于心血管高危的2型糖尿病,恩格列净可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,并可减少35%的心衰住院风险。

基于以上结果,美国 FDA于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。

随后,欧盟委员会也于2017年1月批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。

恩格列净还被发现可以降低新发肾病或肾病恶化风险39%,或降低进展到大量蛋白尿风险38%,目前恩格列净已在全球超过八十个国家上市,总体安全性良好。

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